广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级
药品监管领域部分行政许可事项的决定
（桂政发〔2026〕20号）
各市、县人民政府，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：
为贯彻落实国家关于行政许可事项管理工作的部署，进一步规范药品监管领域行政许可工作，控制药品安全风险，自治区人民政府决定收回9项行政许可事项，调整3项行政许可事项的放权方式。
对于本决定印发之日前已受理的相关事项，南宁、桂林市人民政府和中国（广西）自由贸易试验区南宁片区、钦州港片区、崇左片区管理委员会须与自治区药监局做好交接，确保工作有效衔接。
附件：自治区级药品监管领域部分行政许可事项调整清单
广西壮族自治区人民政府
2026年7月1日
（此件公开发布）
附件
自治区级药品监管领域部分行政许可事项调整清单
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序号 |
行政许可事项名称 |
调整前实施方式 |
调整后实施方式 |
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1 |
国产药品再注册审批 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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2 |
药品生产企业许可 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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药品生产许可 |
委托桂林市实施 | ||
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3 |
药品批发企业、零售连锁总部许可 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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药品零售企业经营许可 |
委托南宁市实施 | ||
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4 |
医疗机构配制制剂许可 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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5 |
医疗机构制剂注册审批 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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6 |
医疗机构制剂调剂使用审批 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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医疗机构配制制剂调剂审批 |
委托南宁市实施 | ||
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7 |
医疗单位使用放射性药品许可 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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8 |
药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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9 |
第二类医疗器械产品注册审批 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
收回由自治区药监局实施 |
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10 |
执业药师注册 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区 |
将放权方式由“授权下放”改为“委托下放” |
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11 |
第二类、第三类医疗器械生产许可 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
将放权方式由“授权下放”改为“委托下放” |
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12 |
化妆品生产许可 |
授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施 |
将放权方式由“授权下放”改为“委托下放” |
桂公网安备
45010302001240
