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    “桂药安全”利剑行动启动

    来源: 广西日报 2026-05-12 07:30
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    记者5月11日从自治区药监局获悉, 2026年“桂药安全”利剑行动正式启动。本次行动为期6个月,从5月起至10月底结束,将在全区范围内开展药品、医疗器械、化妆品重点领域、重点企业和重点品种风险排查治理,坚决守住不发生区域性、系统性药品安全事件的底线,全方位保障群众用药用械用妆合法权益。

    据介绍,行动紧扣当前药品安全领域高频多发、群众关切的突出风险隐患,精准部署临床试验合规性、医疗器械注册备案管理、集采中选药品生产流通、处方药规范销售、医疗美容机构、第三方检测机构等11项重点排查治理任务,实现全链条、全环节、全覆盖监管。此次排查将重点对医疗器械注册申报资料是否符合法定要求、形式是否完备,注册审查是否遵循技术审查要求开展等进行排查治理。技术审评环节重点关注检验报告真实性,探索开展对第三方检测机构的延伸检查,从源头规范医疗器械注册备案管理工作。

    为确保此次利剑行动取得实实在在的成效,各级药品监管部门将定期开展风险会商,对重点企业、区域、问题实行清单销号管理。对未整改到位、拒不整改的,依法依规进行立案查处。强化行刑行纪衔接,涉嫌犯罪的移送公安机关,涉嫌违纪的移送纪检监察机关。挂牌督办大案要案,深挖上下游关联违法行为,公布典型案例,形成“查处一案、警示一片”的强大震慑。(陶昌顺)

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