广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级
药品监管领域部分行政许可事项的决定
（桂政发〔2026〕20号）

各市、县人民政府，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：

为贯彻落实国家关于行政许可事项管理工作的部署，进一步规范药品监管领域行政许可工作，控制药品安全风险，自治区人民政府决定收回9项行政许可事项，调整3项行政许可事项的放权方式。

对于本决定印发之日前已受理的相关事项，南宁、桂林市人民政府和中国（广西）自由贸易试验区南宁片区、钦州港片区、崇左片区管理委员会须与自治区药监局做好交接，确保工作有效衔接。

附件：自治区级药品监管领域部分行政许可事项调整清单

广西壮族自治区人民政府

2026年7月1日

附件

自治区级药品监管领域部分行政许可事项调整清单

序号	行政许可事项名称	调整前实施方式	调整后实施方式
1	国产药品再注册审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
2	药品生产企业许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
2	药品生产许可	委托桂林市实施	收回由自治区药监局实施
3	药品批发企业、零售连锁总部许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
3	药品零售企业经营许可	委托南宁市实施	收回由自治区药监局实施
4	医疗机构配制制剂许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
5	医疗机构制剂注册审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
6	医疗机构制剂调剂使用审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
6	医疗机构配制制剂调剂审批	委托南宁市实施	收回由自治区药监局实施
7	医疗单位使用放射性药品许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
8	药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
9	第二类医疗器械产品注册审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
10	执业药师注册	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区	将放权方式由“授权下放” 改为“委托下放”
11	第二类、第三类医疗器械生产许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	将放权方式由“授权下放” 改为“委托下放”
12	化妆品生产许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	将放权方式由“授权下放” 改为“委托下放”

广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级
药品监管领域部分行政许可事项的决定
（桂政发〔2026〕20号）

各市、县人民政府，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：

附件：自治区级药品监管领域部分行政许可事项调整清单

广西壮族自治区人民政府

2026年7月1日

附件

自治区级药品监管领域部分行政许可事项调整清单

序号	行政许可事项名称	调整前实施方式	调整后实施方式
1	国产药品再注册审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
2	药品生产企业许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
2	药品生产许可	委托桂林市实施	收回由自治区药监局实施
3	药品批发企业、零售连锁总部许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
3	药品零售企业经营许可	委托南宁市实施	收回由自治区药监局实施
4	医疗机构配制制剂许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
5	医疗机构制剂注册审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
6	医疗机构制剂调剂使用审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
6	医疗机构配制制剂调剂审批	委托南宁市实施	收回由自治区药监局实施
7	医疗单位使用放射性药品许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
8	药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
9	第二类医疗器械产品注册审批	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	收回由自治区药监局实施
10	执业药师注册	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区	将放权方式由“授权下放” 改为“委托下放”
11	第二类、第三类医疗器械生产许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	将放权方式由“授权下放” 改为“委托下放”
12	化妆品生产许可	授权中国（广西）自由贸易试验区南宁、钦州港、崇左片区实施	将放权方式由“授权下放” 改为“委托下放”

【索引号】： 11450000007565768W/2026-152363	主题分类：卫生、体育;医药管理
发文单位：广西壮族自治区人民政府	成文日期： 2026年07月01日
标　　题：广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级药品监管领域部分行政许可事项的决定
发文字号：桂政发〔2026〕20号	发布日期： 2026年08月26日
效力状态：	用户分类：

索引号： 11450000007565768W/2026-152363	主题分类：卫生、体育;医药管理
发文单位：广西壮族自治区人民政府	成文日期： 2026年07月01日
标　　题：广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级药品监管领域部分行政许可事项的决定
发文字号：桂政发〔2026〕20号	发布日期： 2026年08月26日
效力状态：	用户分类：

广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级药品监管领域部分行政许可事项的决定（桂政发〔2026〕20号）

广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级药品监管领域部分行政许可事项的决定（桂政发〔2026〕20号）

广西壮族自治区人民政府关于调整自治区级
药品监管领域部分行政许可事项的决定
（桂政发〔2026〕20号）

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药品监管领域部分行政许可事项的决定
（桂政发〔2026〕20号）